|Urednik
Slijedom dramatičnog porasta sumnji na rijetku nuspojavu upale kostiju kod djece u Hrvatskoj, Zavod za javno zdravstvo FBiH donio je preventivnu odluku o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. do okončanja izvanredne kontrole.
Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine (ZZJZ FBiH) donio je službenu odluku kojom se od 6. listopada 2026. godine privremeno obustavlja distribucija te preporučuje privremeni prekid primjene BCG cjepiva (protiv tuberkuloze) bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. na području cijelog entiteta.
Ova institucionalna odluka donesena je kao hitna preventivna mjera, iz predostrožnosti i u svrhu provođenja detaljne istrage, a izravno je potaknuta izvanrednim mjerama koje su dan ranije poduzela regulatorna tijela u susjednoj Republici Hrvatskoj. Iz federalnog Zavoda naglašavaju kako je prioritet programa imunizacije isključivo sigurnost pacijenata te pažljiva procjena svih dostupnih epidemioloških indikatora.
Što je potaknulo hitnu istragu i obustavu?
Povod za pokretanje izvanrednog nadzora i povlačenje cjepiva s tržišta u regiji jest neočekivan i nagli porast prijava rijetke, ali ozbiljne nuspojave u Hrvatskoj. Tamošnja Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) evidentirali su tijekom 2026. godine četiri sumnje na osteitis, odnosno osteomijelitis (upalu kostiju ili koštane srži) kod male djece.
Sva oboljela djeca u Hrvatskoj primila su cjepivo istog bugarskog proizvođača tijekom 2024. i početkom 2025. godine. Budući da su doze primijenjene u posve različitim zdravstvenim ustanovama, stručnjaci su eliminirali mogućnost pojedinačne pogreške pri apliciranju, zbog čega se posumnjalo na neispravnost u samoj kvaliteti određenih serija lijeka. S obzirom na to da se u zadnjih desetak godina u regiji gotovo uopće nisu bilježili slučajevi BCG osteomijelitisa, pojava četiriju sumnji u kratkom razdoblju ocijenjena je kao alarmantno visoka učestalost koja zahtijeva hitnu laboratorijsku provjeru.
Stanje u Federaciji BiH i ugovorene količine
BCG cjepivo ovog bugarskog proizvođača u obveznom se programu imunizacije u Federaciji BiH primjenjuje još od 2019. godine Zavod za javno zdravstvo FBiH. Iz federalnog Zavoda službeno umiruju javnost informacijom da na našem terenu do sada nisu zaprimljene prijave ozbiljnih neželjenih reakcija niti teških nuspojava nakon njegove primjene.
Privremena obustava stoga ne znači nužno potvrdu kvara na dozama u BiH, nego koordiniran korak s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH do završetka regionalne istrage.
Inače, prema službenoj dokumentaciji javnih nabava, federalni je Zavod za trogodišnje razdoblje (od 2025. do 2027. godine) ugovorio nabavu upravo ovog BCG cjepiva proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske, i to u količinama do 70.000 doza na godišnjoj razini.
Smjernice za roditelje: Kako prepoznati simptome?
Epidemiolozi ističu kako roditelji čija su djeca već primila ovo cjepivo u rodilištima nemaju razloga za paniku niti su potrebni preventivni pregledi ili dijagnostička snimanja zdravih beba.
Osteomijelitis je rijetka infekcija kosti uzrokovana oslabljenim sojem bakterije iz cjepiva, a njezini se simptomi razvijaju izrazito sporo – od nekoliko mjeseci do čak nekoliko godina nakon cijepljenja (najčešće nakon godinu dana).
Roditelji trebaju obratiti pozornost isključivo ako se kod djeteta jave sljedeći znakovi:
• Postupna ili dugotrajna oteklina i bolnost u području kosti ili zgloba ruku i nogu,
• Ograničenje pokretljivosti udova ili izbjegavanje oslanjanja na ruku/nogu (šepanje).
Ova bolest u pravilu nije praćena visokom temperaturom. Struka naglašava da se, uz pravodobno uočavanje, upala uspješno i u potpunosti liječi antituberkuloznim lijekovima bez ikakvih trajnih strukturalnih posljedica na dječji organizam. Zdravstvene vlasti najavile su da će o svim daljnjim nalazima laboratorijske kontrole u Bugarskoj i nastavku redovnog cijepljenja novorođenčadi pravodobno obavijestiti javnost i medije.
